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技術(shù)文章

水活度測量儀在制藥行業(yè)的運(yùn)用

水活度測量儀在制藥行業(yè)的運(yùn)用

測量水分活度有助于處方和產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì),成分選擇,包裝選擇和產(chǎn)品儲存條件的選擇。

微生物污染是影響口服液體制劑質(zhì)量的重要因素,特別是在草藥液體制劑中添加抑菌劑具有重要作用。而抑菌劑具有一定程度的毒性,故可通過控制PH值和滲透條件,降低水分活度,開發(fā)出一種可用于生產(chǎn)的穩(wěn)定的無防腐劑的草藥液體口服制劑。

片劑,膠囊,顆粒劑,丸劑,軟膏劑等固體制劑和非水液體制劑由于較低的水分活度而限制了污染微生物的生長繁殖,其微生物限度檢查頻次可以通過審查藥品的歷史數(shù)據(jù),結(jié)合制劑的包裝,生產(chǎn)過程等因素合理設(shè)置。

水分活度是非無菌制劑微生物風(fēng)險評估的重要考慮因素,但不是一個因素,還需考慮劑型特點(diǎn),給藥途徑,包裝形式,用藥人群等多個因素。

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水分活度(Aw)與食品和藥品等各個領(lǐng)域的質(zhì)量有關(guān)。
除防腐劑外,我們多年來一直從事測量該Aw的設(shè)備的研發(fā)和銷售。
請使用EZ-200,它是高精度,短時間測量,任何人都可以輕松操作,以進(jìn)行質(zhì)量控制。

特點(diǎn)

    • 以高精度測量大面積區(qū)域。

    • 測量時間短(比傳統(tǒng)產(chǎn)品短30%)。

    • 它是一種對乙醇不太敏感并準(zhǔn)確測量 Aw 的傳感器。

    • 彩色觸摸屏具有出色的可操作性。 有多種設(shè)置可用。

    • 傳感器可由客戶更換和校準(zhǔn)(無需工具)。

    • 通過安裝傳感器保護(hù)過濾器(可選),可以抑制由于酸和其他物質(zhì)引起的傳感器劣化。

    • 主機(jī)上最多可存儲 100 個數(shù)據(jù)。 還支持 USB 存儲器(CSV 輸出)。

    • 它由日本制造,售后跟進(jìn)是安全的。


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